🗣
☑ росздравнадзор по ярославской области горячая линия
Управление росздравнадзора по ярославской области официальный сайт
Управление росздравнадзора по ярославской области официальный сайт
ООО ПК; Гранддекор
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
- испытание качества лекарственных средств и вспомогательных веществ, используемых для приготовления лекарственных препаратов:
— лекарственных средств: субстанций, готовых не расфасованных лекарственных средств (ангро) и готовых лекарственных средств (глазных капель, гранул, драже, инъекционных лекарственных форм, капсул, мазей, настоев и отваров, настоек, порошков, сиропов, суппозиториев, суспензий, таблеток, экстрактов, эмульсий и др.);
- проверки адекватности и воспроизводимости методов и методик контроля качества лекарственных средств, включенных в нормативную документацию;
- информационные, маркетинговые и консультационные услуги в сфере лекарственного обращения:
— разработку методик контроля качества лекарственных средств;
— валидацию и верификацию методик контроля качества лекарственных средств;
Ярославский филиал
На базе испытательной лаборатории запущен центр Масс-спектрометрии, оснащенный самым современным оборудованием в области ВЭЖХ-МС и ГХ-МС, позволяющий осуществлять.
196 ед.
На базе Ярославского филиала базируется группа Раман-спектрометрии и перспективных разработок ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. Основными задачами группы являются:
- Разработка новейших методов контроля качества лекарственных средств методами неразрушающего контроля с применением спектроскопии комбинационного рассеяния света;
- Разработка математических алгоритмов и программного обеспечения для анализа и обработки спектров;
- Разработка методов испытания качества медицинских газов с применением технологии портативной газовой хроматографии;
В перечень оказываемых группой услуг входит:
- Продажа библиотеки раман-спектров ЛС и собственного программного обеспечения;
- Создание библиотеки раман-спектров для образцов заказчика;
- Проведение скрининга ЛС методом раман-спектроскопии;
- Проведение испытаний кислорода медицинского с помощью метода газовой хроматографии;
- Проведение испытаний Кислорода медицинского и Закиси азота медицинской по действующим ФС (со 2 квартала2021года);
- Оказание консультационных услуг по вопросу контроля качества медицинских газов.
С начала формирования группы было получено два патента, аттестованы три методики, проведена государственная регистрация базы раман-спектров и собственного программного обеспечения, опубликовано более 4-х научных статей в международных научных журналах. Члены группы являются авторами проекта изменений ФС и ОФС Государственной фармакопеи. Лаборатория
- Испытания качества лекарственных препаратов методами ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным детектором высокого разрешения и газовой хроматографией с моноквадрупольной ионной ловушкой по показателям посторонние примеси и количественное определение на следовом и ультра-следовом уровне.
- Идентификация состава неизвестных веществ в индивидуальном виде и в составе смесей
- Характеризация строения низкомолекулярных органических соединений
- Идентификация белковых молекул
- Проведение пептидного картирования белков и продуктов на их основе
- Определение и верификация аминокислотной последовательности белка
- Определение посттрансляционных модификаций белковых молекул
- Анализ изоформ нативного белка
- Испытания качества образцов лекарственных средств и вспомогательных компонентов методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой.
Центр дополнительно осуществляет консультационные услуги в области разработки и валидации методик анализа с применением методов хроматографии с масс-селективным детектированием.
Микробиологическая лаборатория.
Структура:
- Организационный отдел
- Аналитическая лаборатория
- Центр масс-спектрометрии
- Микробиологическая лаборатория
- Фармакологическая лаборатория
- Лаборатория иммунобиологических препаратов
- Служба качества
§ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области () является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Ярославской области.
🏫 Территориальный орган Росздравнадзора по Ярославской области руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, актами Росздравнадзора и Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября2021года № 9177, взамен утратившего силу Положения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля2021года № 2332-Пр/13.
Содержание
◾ Телефоны горячей линии ◾ Полезные номера ◾ Официальные сайты ◾ Адреса в Москве ◾ Номера телефонов ◾ Режим работы ◾ Обращение в банк
